Sağlamlıq məqsədləri üçün istifadə edilə bilən, lakin cərrahi və ya yüksək riskli vəziyyətlərdə və ya maye və ya yoluxucu maddələrlə təmasda olan yüksək riskli vəziyyətlərdə istifadə edilməməli olan 1-ci sinif tibbi cihazlardır.
Bunlar 1 -ci sinif tibbi cihazlardır və FDA 501 (k) hesabat tələblərinə tabe deyillər. Bu məhsullar FDA-da qeydiyyatdan keçmiş istehsalçılar tərəfindən hazırlanır
Birdəfəlik gigiyena maskaları
İncə filtrasiya və optimal nəfəs alma qabiliyyəti olan 3 qatlı toxunmamış parça
Maksimum qoruma təmin edərkən uzun müddət geyinmək rahatdır