Sinopharm (Pekin): BBIBP-CorV
FAZA 1
1 sınaq
ChiCTR2000032459
Çin
FAZA 2
2 sınaq
NCT04962906
Argentina
ChiCTR2000032459
Çin
FAZA 3
6 sınaq
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Birləşmiş Ərəb Əmirlikləri
NCT04612972
Peru
NCT04510207
Bəhreyn, Misir, İordaniya, Birləşmiş Ərəb Əmirlikləri
NCT04560881, BIBP2020003AR
Argentina
NCT04917523
Birləşmiş Ərəb Əmirlikləri
Təsdiqlər
ÜST təcili istifadə siyahısı 59 ölkə
Angola 、 Argentina 、 Bahrain 、 Bangladesh 、 Belarus 、 Belize 、 Boliviya (Plurinational State) 、 Braziliya 、 Brunei Darussalam 、 Kamboca 、 Kamerun 、 Çad 、 Çin 、 Komorlar 、 Misir 、 Ekvatorial Qvineya 、 Gabon 、 Qambiya 、 Gürcüstan 、 Macarıstan 、 Macarıstan 、 İran (İslam Respublikası) 、 İraq 、 İordaniya 、 Qırğızıstan 、 Laos Xalq Demokratik Respublikası
Livan, Malayziya, Maldivlər, Moritaniya, auritius, Monqolustan, Monteneqro, Mərakeş, Mozambik, Namibiya, Nepal, Niger, Şimali Makedoniya, Pakistan, Paraqvay, Peru, Filippin, Konqo Respublikası Adalar 、 Somali 、 Şri Lanka 、 Tayland 、 Trinidad və Tobaqo 、 Tunis 、 Birləşmiş Ərəb Əmirlikləri 、 Venesuela (Bolivar Respublikası) 、 Vyetnam 、 Zimbabve
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19, patogen qabiliyyəti olmayan, mədəniyyət tərəfindən yetişdirilən virus hissəciklərindən hazırlanan təsirsiz bir peyvənddir. Bu vaksin namizədi Sinopharm Holdings və Pekin Bioloji Məhsullar İnstitutu tərəfindən hazırlanmışdır.
Sinopharm BBIBP-CorV peyvəndi, immunitet sisteminin SARS-CoV-2 beta koronavirusuna qarşı antikor istehsal etməsinə icazə verərək işləyir. İnaktivləşdirilmiş virus peyvəndi quduz peyvəndi və hepatit A peyvəndi kimi onilliklərdir istifadə olunur. Bu inkişaf texnologiyası quduz peyvəndi kimi bir çox tanınmış vaksinə uğurla tətbiq edilmişdir.
Sinopharm-ın SARS-CoV-2 suşu (WIV04 suşu və kitabxana nömrəsi MN996528) Çinin Wuhan şəhərindəki Jinyintan Xəstəxanasında bir xəstədən təcrid edilmişdir. Virus mədəniyyətdə səlahiyyətli bir Vero hüceyrə xəttində yayılmışdır və yoluxmuş hüceyrələrin üst təbəqəsi β-propiolaktonla (1: 4000 hacim/hacim, 2-8 ° C) 48 saat ərzində təsirsiz hala gətirilmişdir. Hüceyrə zibilinin aydınlaşdırılmasından və ultrafiltrasiyadan sonra birinci inaktivasiya ilə eyni şəraitdə ikinci bir β-propiolakton inaktivasiyası həyata keçirildi. ÜST-ə görə, vaksin 0,5 mq alumun üzərinə hopdurulmuş və qoruyucu maddələr olmadan 0,5 ml steril fosfat tamponlu duzlu suda əvvəlcədən doldurulmuş şprislərə yüklənmişdir.
31 Dekabr 2020 -ci ildə Dövlət Dərman İdarəsi Sinopharm tərəfindən hazırlanan eksperimental peyvəndin təsdiqləndiyini elan etdi.
7 May 2021 -ci ildə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı peyvəndin təsdiqləndiyini açıqladı. ÜST-nin təcili istifadə siyahısı, ölkələrə COVID-19 peyvəndi idxal etmək və idarə etmək üçün öz tənzimləmə təsdiqlərini sürətləndirməyə imkan verdi. ÜST -nin İmmunlaşdırma Strategiyaları Məsləhətçi Ekspert Qrupu da vaksinin araşdırmasını tamamladı. Bütün mövcud sübutlara əsaslanaraq, ÜST 18 yaş və daha böyüklər üçün üç -dörd həftə aralığında iki doz vaksin tövsiyə edir. Semptomatik və xəstəxanaya yerləşdirilmiş xəstəliklərə qarşı vaksinin effektivliyi bütün yaş qrupları üçün 79% olaraq qiymətləndirilir.
Amerika Tibb Birliyi, 26 May 2021-ci ildə "Təsadüfi bir Klinik Sınaq: Yetkinlərdə 2 İnaktivləşdirilmiş SARS-CoV-2 Peyvəndinin Semptomatik COVID-19 İnfeksiyasına Təsiri" ni dərc edərək, "randomizə edilmiş bir klinik sınağın əvvəlcədən təyin edilmiş aralıq analizində, böyüklər Təsadüfi klinik sınaqların bu əvvəlcədən təyin edilmiş aralıq analizində tətbiq edilən 2 inaktivləşdirilmiş SARS-CoV-2 peyvəndi simptomatik COVID-19 riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır və ciddi mənfi hadisələr nadir hallarda olurdu. " Bu mərhələdə 3 böyüklərdə təsadüfi sınaqda, simptomatik COVID-19 hadisələrində 2 inaktivləşdirilmiş bütün virus peyvəndinin effektivliyi müvafiq olaraq 72.8% və 78.1% idi. 2 peyvənd, yalnız alumun nəzarət qrupuna bənzər tezliklə nadir ciddi mənfi hadisələrə malik idi və əksəriyyəti peyvəndlə əlaqəli deyildi. Kəşfiyyat təhlili, 2 peyvəndin 1/2 faza sınaq nəticələrinə bənzər ölçülə bilən neytrallaşdırıcı antikorlara səbəb olduğunu aşkar etdi.
ÜST SAGE İşçi Qrupu, 10 May 2021-ci ildə Sinopharm/BBIBP COVID-19 peyvəndi haqqında bir araşdırma dərc etdi. GAVI-nin COVID-19 peyvəndi, sağlamlıq işçilərinə peyvəndin düzgün saxlanıldığını və məruz qalmadığını bildirən bir peyvənd flakon monitorunu ehtiva edir. həddindən artıq istiləşmə. GAVI, 14 May 2021 -ci ildə verdiyi nəticədə, zərər gördüyünü bildirdi. Zebra Technologies tərəfindən istehsal olunan və Temptime Corporation tərəfindən hazırlanan ağıllı etiketlər, ortasında daha açıq rəngli bir kvadrat olan, rəngsiz kimyəvi maddədən ibarət, bir müddət sonra rəngini geri dönməz şəkildə inkişaf etdirən bir dairədən ibarətdir. . Kümülatif istiliyə məruz qalmanın əyani göstəricisi vermək üçün bu daha qaranlıq olur. Şüşə optimal saxlama aralığından artıq istiyə məruz qaldıqdan sonra, kvadrat dairədən daha qaranlıq olur və bu peyvəndin artıq istifadə edilməməsi lazım olduğunu göstərir.
Milli Dərman BBIBP-CorV COVID-19 peyvənd dərman kitabxanasının qeydiyyat nömrəsi: DB15807.
